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17Feb.2025
粒徑界達電位
抗體藥物：高效精準的生物製劑的黏彈性微流變測試
抗體藥物：高效精準的生物製劑
抗體藥物屬於生物製劑的一種，相較於小分子藥物，其分子量更大（約150kDa）、血中半衰期較長，且具有高度選擇性，因此副作用相對較小。特別是在癌症治療與自身免疫性疾病的治療領域，抗體藥物備受期待。由於抗體藥物經口服後易被消化酵素分解，吸收率較低，因此主要以注射劑的形式使用。然而，當抗體藥物以高濃度（數百 mg/mL 以上）投與時，溶液的黏度會顯著增加，使注射變得困難。因此，對高濃度抗體藥物進行黏彈性評估，對其物性研究至關重要。
在本研究中，我們選用 γ-球蛋白作為抗體樣本，將其溶解於生理食鹽水中，濃度範圍為 1mg/mL 至 300mg/mL，並使用 微流變技術（Micro-rheology）進行黏彈性測量。此外，作為追蹤粒子，我們使用 大塚電子製造的監測粒子（LS3401），透過離心濃縮後滴加至樣本中進行測試。每次測試的樣本量為 50μL。
這項研究將有助於提升抗體藥物在高濃度條件下的應用可行性，為生物製劑開發提供更可靠的數據支持。
量測結果
圖1顯示了不同濃度下損失模量 G″的變化。可以觀察到，隨著樣本濃度的增加，G″也隨之上升。
根據此結果，進一步計算出的動態黏度 η′ 如圖 2 所示。
從結果來看，當濃度低於 25 mg/mL 時，各樣本之間的差異不明顯；然而，在濃度超過 25 mg/mL 之後，樣本間的差異則變得顯著。透過 微流變技術（Micro-rheology） 進行抗體藥物測試，不僅能夠評估高濃度藥物的流變特性，還能有效測量傳統機械式流變儀難以評估的低黏度樣本，甚至可在 極少量樣本 的條件下進行高精度分析，為生物製劑的開發提供更靈活的測試方案。
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